Un ensayo clínico es un estudio de investigación realizado por profesionales médicos para evaluar nuevos tratamientos. A través de estudios clínicos, los médicos encuentran nuevas y mejores formas de prevenir, controlar y tratar enfermedades.

Cada nuevo tratamiento o medicamento se estudia primero en el laboratorio para determinar si es prometedor para los pacientes que tienen una determinada enfermedad. Una vez que se ha evaluado un tratamiento en el laboratorio, se pide a los pacientes que ayuden a probar la terapia en un ensayo clínico. El nuevo tratamiento debe demostrar su seguridad y eficacia en ensayos clínicos antes de obtener la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para uso general.

Hay muchas razones para participar en un estudio de investigación. Muchos se ofrecen como voluntarios para recibir nuevos tratamientos y terapias que de otro modo no estarían disponibles. Otros quieren contribuir al avance de la medicina y beneficiar a otras personas con una enfermedad similar. Cualquiera que sea la razón, los voluntarios que participan en la investigación clínica son la fuerza impulsora detrás de los avances médicos que mejoran y sanan tantas vidas.

Cada ensayo clínico tiene criterios o pautas específicas que se utilizan para identificar a los participantes apropiados y garantizar su seguridad. Estos criterios se basan en factores como la edad, el sexo, el tipo y la etapa de una enfermedad, el historial de tratamiento previo y otras afecciones médicas.

Es importante que tenga suficiente información para tomar una decisión bien informada antes de participar en un ensayo clínico. Para hacer esto, proporcionamos lo que se llama un documento de consentimiento informado que describe toda la información que necesita saber sobre el estudio. Repasaremos los detalles del estudio con usted y queremos que haga preguntas. Solo debe participar en un ensayo clínico si cree que tiene suficiente información sobre los posibles riesgos y beneficios involucrados.

Unirse a un ensayo clínico siempre es voluntario y puede abandonar un estudio en cualquier momento.

Los ensayos clínicos le brindan la oportunidad de:

• Desempeñe un papel activo en su propio cuidado de la salud.
• Obtenga acceso a nuevos tratamientos de investigación antes de que estén ampliamente disponibles.
• Ayude a otros contribuyendo a la investigación médica.

Algunos riesgos potenciales pueden incluir:

• Efectos secundarios desagradables, graves o incluso potencialmente mortales del tratamiento experimental. Estos se describirán en el documento de consentimiento informado que recibirá antes de inscribirse en el ensayo clínico.
• No hay garantía de que el tratamiento experimental pueda ser efectivo.

Además, el protocolo del ensayo clínico puede requerir más de su tiempo y atención que un tratamiento sin protocolo, incluidos viajes al sitio del estudio, más tratamientos, estadías en el hospital o requisitos de dosis complejas.

Si está interesado en saber cómo podría beneficiarse de participar en un ensayo clínico, solicite más información a su médico o comuníquese con uno de nuestros coordinadores certificados de investigación clínica en 707-521-3830.